Loading...

Məhsullar

Remunde
Remunde

Remunde


REMUNDE        yumşaq jelatin kapsullar

REMUNDE

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Isotretinoin

Tərkibi

Təsiredici maddə:   1 kapsulda 10 mq və ya 20 mq izotretinoin vardır.

Köməkçi maddələr: rafinəolunmuş soya yağı, sarı arı mumu, hidrogenləşdirilmiş soya yağı, qismən

hidrogenləşdirilmiş soya yağı, jelatin (buynuzlu jelatin), qliserin, titan dioksid

(E171), qırmızı dəmir oksidi (E 172), sarı dəmir oksidi (E 172).

Təsviri

Oval formalı, qırmızı-narıncı rəngli yumşaq jelatin kapsullardır.

 Farmakoterapevtik qrupu

Sızanaqların müalicəsi üçün vasitə.

ATC kodu: D10BA01.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Sızanaqların müalicəsi üçün vasitə. Hüceyrələrin terminal differensiasiyasının normallaşmasına şərait yaradır, piy vəziləri axacaqlarının epitelisinin hiperproliferasiyasını, detritin əmələ gəlməsini tormozlayır və onun evakuasiyasını asanlaşdırır. Bunun sayəsində dəridə piyin sintezi azalır, onun xaric edilməsi asanlaşır, tərkibi normallaşır və vəzilərin ətrafında iltihabi reaksiya azalır. Xarici və sistemli istifadə zamanı seboreya əleyhinə, sebostatik, iltihab əleyhinə, kerato- və immunomodulyator təsir göstərir; dəridə regenerasiya proseslərini gücləndirir.

Farmakokinetikası

Per oral qəbul edildikdən sonra izotretinoin MBT-dan sorulur, qida ilə qəbul edildikdə sorulması arta bilər. Plazmada Cmax qəbul edildikdən 1-4 saat sonra əldə edilir. Biomənimsənilmə aşağıdır, bu, bağırsaq divarında parietal metabolizm və qaraciyərdən “ilk keçid” effekti ilə bağlı ola bilər. İzotretinoin plazma zülalları ilə yüksək dərəcədə birləşir. Əsas metabolit 4-okso-izotretinoinin əmələ gəlməsi ilə qaraciyərdə metabolizə olunur və izotretinoinin tretinoinə bir qədər izomerləşməsi də baş verir.

İzotretinoin, tretinoin və onun metabolitləri enterohepatik resirkulyasiyaya məruz qalır.

Tretinoinin son T1/2 10-20 saatdır. Ekvivalent miqdarda əsasən dəyişməz şəkildə nəcisdə, sidikdə isə metabolitlər şəklində müəyyən edilir.

İstifadəsinə göstərişlər

Sızanaqların standart müalicəyə davamlı, ağır formaları (düyünlü-kistoz, konqlobat sızanaq və ya çapıqlanma riski olan sızanaqlar).

 Əks göstərişlər

 Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Qadınlar REMUNDE qəbul etməzdən əvvəl, müalicə zamanı və ondan sonra bir ay müddətində effektiv kontrasepsiyadan istifadə etməlidirlər.

Qadınlar REMUNDE qəbul etməzdən əvvəl hamiləlik testi ilə razılaşmalıdırlar.

REMUNDE qəbul edərkən hamilə qalsanız, dərman qəbul etməyi dərhal dayandırın və həkiminizlə əlaqə saxlayın. Həkiminiz məsləhət üçün sizi mütəxəssisə göndərə bilər.

Həmçinin, REMUNDE qəbulunu dayandırdıqdan sonra bir ay ərzində hamilə qalsanız, həkiminizlə əlaqə saxlamalısınız. Həkiminiz məsləhət üçün sizi mütəxəssisə göndərə bilər.

Kişilər üçün məsləhət

REMUNDE qəbul edən kişilərin spermasında oral retinoid səviyyələri aşağıdır.

Siz bu dərmanla müalicə zamanı və REMUNDE-ni dayandırdıqdan sonra 1 ay ərzində qan verməməlisiniz, çünki hamilə qadına sizin qanınız köçürülərsə, doğmamış körpəyə zərər verə bilər.

REMUNDE-nin bəzi inqrediyentləri haqqında vacib məlumat

REMUNDE tərkibində soya yağı var. Əgər fıstıq və ya soyaya qarşı allergiyanız varsa, bu dərmanı qəbul etməyin.

Uşaqlarda və yeniyetmələrdə

REMUNDE-ni 12 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə etməyin. Bunun səbəbi onun bu yaş qrupunda təhlükəsiz və ya effektiv olub-olmamasının məlum olmamasıdır. 12 yaşdan yuxarı yeniyetmələrdə yalnız yetkinlik dövründən sonra istifadə edin.

REMUNDE qəbul etməyi unutsanız

Əgər REMUNDE dozasını qəbul etməyi unutmusunuzsa, mümkün qədər tez qəbul edin. Bununla belə, növbəti dozanızın vaxtı yaxınlaşırsa, buraxılmış dozanı keçin və əvvəlki kimi davam edin.

Unudulmuş dozanı bərpa etmək üçün ikiqat doza qəbul etməyin (bir-birinə yaxın iki doza).

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Əgər siz hər hansı digər dərman qəbul edirsinizsə və ya bu yaxınlarda qəbul etmisinizsə, həkiminizə və ya əczaçınıza məlumat verin.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Bu dərman doğulmamış körpəyə ciddi zərər verə bilər (dərmanın “teratogen” olduğu məlumdur) – doğulmamış körpənin beynində, üzündə, qulağında, gözündə, ürəyində və bəzi orqanlarda (timus vəzi və paratiroid vəzi) ciddi anomaliyalara səbəb ola bilər. Bu da düşük ehtimalını artırır.

Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Müalicəniz zamanı gecələr yaxşı görməyə bilərsiniz. Bu birdən baş verə bilər. Nadir hallarda bu müalicə dayandırıldıqdan sonra da davam edir. Çox nadir hallarda yuxululuq və başgicəllənmə qeyd edilmişdir. Əgər bu əlamətlər baş verərsə, siz maşın sürmür və ya mexanizmlərlə işləmirsiniz.

İstifadə qaydası və dozası

Sızanaqlarınız müalicədən sonra 8 həftəyə qədər yaxşılaşmağa davam edə bilər.

Fərqli yaş qrupları

Uşaqlarda:

REMUNDE-ni 12 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə etməyin. 12 yaşdan yuxarı yeniyetmələrdə yalnız yetkinlik dövründə istifadə edin. Bu yaş qrupunda dozanın xüsusi tənzimlənməsi mövcud deyil.

Yaşlılarda

Yaşlı xəstələrdə dozanın xüsusi tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.

Xüsusi əhali

Böyrək çatışmazlığı – kəskin böyrək problemləriniz varsa, adətən daha aşağı dozaya (məsələn, 10 mq/gün) başlayacaqsınız və bu, orqanizminizin dözə biləcəyi ən yüksək dozaya qədər artırılacaq. Orqanizminiz tövsiyə olunan dozaya dözə bilmirsə, sizə daha aşağı doza təyin oluna bilər: bu, daha uzun müddət müalicə olunduğunuz anlamına gələ bilər və sızanaqlarınızın geri qayıtma ehtimalı daha yüksək ola bilər.

Qaraciyər çatışmazlığı – Əgər qaraciyər çatışmazlığınız varsa, REMUNDE istifadə edilməməlidir.

Əlavə təsirləri

Aşağıdakı əlavə təsirlərdən hər hansı biri müşahidə edilərsə, REMUNDE qəbul etməyi dayandırın və dərhal həkiminizə məlumat verin və ya ən yaxın xəstəxananın təcili yardım şöbəsinə müraciət edin:

Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100

– < 1/10); bəzən (≥ 1/1000 – < 1/100); nadir hallarda (≥  1/10000 – < 1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil).

Dərhal tibbi yardım tələb edən əlavə təsirlər

Dəri problemləri

Tezlik məlum deyil

Potensial həyat üçün təhlükə yaradan və təcili tibbi yardım tələb edən ciddi dəri səpgiləri (multiform eritema, Stevens-Conson sindromu və toksiki epidermal nekroliz). Bunlar əvvəlcə qollarda və əllərdə və ya ayaqlarda və pəncədə əsasən mərkəzində qabarcıqlar olan dairəvi ləkələr şəklində görünür, daha şiddətli səpgilər sinə və kürəkdə qovuqcuqların əmələ gəlməsi ilə müşahidə edilə bilər. Göz infeksiyası (konyunktivit) və ya ağız, boğaz və ya burun xoraları kimi əlavə simptomlar baş verə bilər. Səpgilərin ağır formaları həyat üçün təhlükə yarada bilən dərinin geniş yayılmış soyulmasına qədər irəliləyə bilər. Bu ciddi dəri səpgiləri tez-tez baş ağrısı, qızdırma, bədən ağrıları (qripə bənzər simptomlar) ilə müşayiət olunur.

Əgər sizdə ciddi səpgilər və ya bu dəri simptomları yaranarsa, REMUNDE qəbul etməyi dayandırın və dərhal həkiminizlə əlaqə saxlayın.

Psixi problemlər

Nadir

Çox nadir təsirlər

Nadir

Çox nadir təsirlər

Sümüklər və əzələlər

Çox tez-tez

Artralgiya, mialgiya, bel ağrısı.

Çox nadir

Tendinit, sümük sıxlığının azalması, artrit, kalsinoz.

Tezlik məlum deyil

Potensial həyat üçün təhlükə yarada bilən əzələ zəifliyi, qolların və ya ayaqların hərəkətində çətinlik, bədənin ağrılı, şişmiş, əzilmiş nahiyələri, tünd sidik, sidik ifrazının azalması və ya olmaması, şüurun tutqunlaşması və ya bədənin susuzlaşması ilə əlaqələndirilə bilər. Bunlar böyrək çatışmazlığına səbəb ola biləcək əzələ toxumasının rabdomiolizinin əlamətləridir. REMUNDE qəbulu zamanı intensiv fiziki fəaliyyətlə məşğul olsanız, bu baş verə bilər.

Qaraciyər və böyrək problemləri

Çox tez-tez

Qaraciyər transaminazalarının artması.

Çox nadir

Sinir sistemi problemləri

Çox nadir təsirlər

Bağırsaq və mədə problemləri

Çox nadir

Pankreatit.

Görmə pozulmaları

Çox tez-tez

Blefarit, konyuktivit, quru göz.

Çox nadir

Digər əlavə təsirlər

Çox yayılmış

Ümumi

Nadir

Çox nadir

Məlum deyil

Bu içlik vərəqədə qeyd olunmayan hər hansı başqa əlavə təsirlər müşahidə etsəniz, həkiminizə və ya əczaçınıza məlumat verin.

Doza həddinin aşılması

Əgər Siz lazım olduğundan daha çox REMUNDE qəbul etmisinizsə, həkiminiz və ya əczaçınızla danışın.

Buraxılış forması

10 kapsul bliserdə. 3 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti

25ºС temperaturdan yüksək olmayan, işıqdan qorumaqla və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti

3 il.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

 

Aptekdən buraxılma şərti

Resept əsasında buraxılır.

İstehsalçı

Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Akpınar Mahallesi, Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul / TURKEY

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi

Recordati İlaç Sanayi  ve Ticaret A.Ş., Turkey.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı/Tekirdağ, Türkiyə.

 Məhsulun və əmtəə nişanının sahibi

“ORNADO MEDICINE” LLP.

Office 11, 43 Bedford Street, London, WC2E 9HA, Böyük Britaniya.